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降幅刷新！又一高值耗材聯盟集采啟動

發(fā)布時間：2023-03-29

心臟起搏器并非集采“新人”，但始終降幅有限。如今續(xù)接采購啟動，降價空間有望拓寬。

01 起搏器聯盟集采續(xù)接啟動，聯動降價

近日，北京市醫(yī)藥集中采購服務中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心聯合發(fā)布《關于開展京津冀“3+N”聯盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)有關工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》明確，京津冀與自愿加入的黑、吉、遼、蒙、晉、豫、川、渝、黔、藏等地區(qū)組成“3+N”聯盟，開展京津冀“3+N”聯盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)項目。

北京市醫(yī)藥集中采購服務中心聯合天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（以下合稱“京津冀采購中心”）作為本次聯盟采購工作機構，受聯盟地區(qū)醫(yī)療保障部門委托，負責項目采購工作的具體實施。

本次聯合帶量采購品種為雙腔起搏器類醫(yī)用耗材，包括但不限于國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800004、C02040205800005、C02040205800006的產品。按注冊證型號及功能屬性區(qū)分采購單元。

此次集采周期原則上為三年，每一年統(tǒng)一組織簽訂帶量采購協議，中選結果實際執(zhí)行日期以聯盟地區(qū)確定為準。

采購方式上為“帶量聯動、雙向選擇”，即依據采購主體的使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動全國各?。▍^(qū)、市）帶量采購中選價格，通過購銷雙方互相選擇，以量換價，確定中選產品和分包任務量，實施帶量采購及配套政策。

全國范圍內各省級及省際聯盟帶量采購項目中選產品，以該產品帶量采購低中選價格制定供應報價上限。全國范圍內各省級及省際聯盟帶量采購項目均未中選產品，以相同功能屬性同組產品在各地區(qū)帶量采購中選低價的平均價格水平計算供應報價上限。

02 降價難度大，心臟起搏器還有多少“擠水分”空間？

心臟起搏器被納入集采的時間并不比冠脈支架晚。早在2019年，江蘇就進行過心臟起搏器集采。三年已過，盡管已經經過多次聯盟集采洗禮，心臟起搏器價格平均降幅始終未能達到冠脈支架程度。

2019年8月，江蘇省開展了國內心臟起搏器集采，價格平均降幅為15.86%，高降幅38.18%。

兩年后，心臟起搏器集采合同期滿，江蘇省又組織了新一輪談判，續(xù)約入圍產品從2019年的25個品種縮減到8個品種，價格平均降幅60％，高降幅達69％。

2020年，云南、安徽、青海、山東等多地也展開了心臟起搏器集采，降價幅度均未超過50%。

兩年，更多省際聯盟加入心臟起搏器集采。其中，福建平均降價36.92%；京津冀“3+N”聯盟平均降幅50%。

陜西、甘肅等八省（兵團）聯盟的心臟起搏器帶量采購，是國內起搏器大規(guī)模的一次集采。集采擬中選結果包括全身兼容MRI、非兼容MRI兩大類型的產品。全身兼容MRI心臟起搏器全部由跨國企業(yè)中選，價格全部降至2萬元以下。

不久前，江西、湖北、廣東和貴州組成的集采聯盟公布心臟起搏器類耗材帶量采購中選結果，中選的心臟起搏器產品以進口為主，包括百多力、波科國際、美敦力、雅培，國產有先健科技、創(chuàng)領心律以及樂普醫(yī)療。

（廣東省發(fā)布的《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯盟集中帶量采購中選結果表》附文末）

盡管已是集采“?？?rdquo;，但降幅始終未盡如人意。

心臟起搏器行業(yè)技術門檻相對較高。以雙腔起搏器為例，其中的導線要能在人體內放置30年，且不能產生排斥反應。電池方面需保證支持10-15年的功耗，且體積必須夠小。在芯片、導線、電池等核心技術方面，國產始終難有突破。

目前，心臟起搏器市場份額被少數幾家跨國企業(yè)把控，有美敦力、圣猶達、波士頓科學、百多力、索林等，國內方面只要有樂普、先健科技、創(chuàng)領心律醫(yī)療等，國產化程度較低。

此外，心臟起搏器的價格不僅包括耗材本身成本，還包括手術跟臺、醫(yī)生培訓、程控隨訪、故障處理、患者教育等服務。一旦集采降價造成市場格局變動，重要企業(yè)退出中國市場，已經植入的病例可能將面臨后續(xù)無人管理維護的后果。

降幅有限，究其原因仍然是國產市場仍未崛起。不過，隨著集采的推進，近幾年國產市場份額已經有了些許起色。

據CCIF2022、華經產業(yè)研究院整理統(tǒng)計，從國產化程度來看，國產心臟起搏器植入數量逐年上升，占比約7%-10%，達11342例，當下進口企業(yè)仍占據90%份額。

拋去難以突破的技術瓶頸問題，集采目前擠的水分主要針對終端推廣的銷售費用、運營成本等市場投入。據海關總署數據統(tǒng)計，心臟起搏器的終端價格是進口價的3-4倍，這其中依然有不小的降價空間。

無論如何，起搏器此刻的降幅肯定不是終章，國產率低早已不是回避集采的理由，但集采仍需找到一個折中之法，既要達到有效降幅，也要準確預判降價后的連鎖反應。

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